KI-NATIVE GxP-COMPLIANCE-SOFTWARE
Belastbare GxP‑Arbeit. Schneller erstellt. Leichter geprüft.
traqx übernimmt Recherche, Entwurf, Dokumentupdates und die Pflege der Traceability. Jeder Vorschlag zeigt Quelle, Status und offene Punkte — Ihre Experten prüfen und entscheiden.
VERBUNDENER PRODUKTLAUF · 50 s
Die Arbeit wird vorbereitet. Die Entscheidung nicht.
- Dashboard: Ein Team prüft traqx an einem realen Projekt, ohne bestehende Systeme zu ersetzen.
- Ghost Value: Ghost Values werden erst Dokumentinhalt, wenn eine Fachperson übernimmt oder ablehnt.
- Belegte Antwort: Jede Citation wird deterministisch gegen den Quellenraum geprüft. Sie besteht oder fällt durch.
- Ihr Quellenraum: Antworten kommen aus SOPs, Policies, Templates und freigegebenem GxP-Wissen.
- Meeting → Word: Der Agent grenzt die Auswirkungen ein und erstellt die URS als .docx mit nachverfolgten Änderungen sowie Quellen- und Begründungskommentaren.
traqx · Prüfpfad
Quelle → Prüfung → Ghost Value → Meeting-Impact → Word-Review
KI-Arbeit, die Sie belegen können.
Sehen Sie in 50 Sekunden, wie traqx Quellen prüft, Änderungen vorbereitet und das Ergebnis als reviewfähige Word-Datei übergibt.
traqx.
Von traqx vorbereitet. Bereit zur menschlichen Prüfung.
Vom Meeting zur reviewfähigen Word-Datei — mit sichtbaren Änderungen, Quellen und Begründungen.
01Mensch plant Aufgabe→
02traqx bereitet ein prüfbares Ergebnis vor→
03Mensch prüft
Der Mensch gibt den Takt vor. traqx bereitet die GxP-Arbeit prüfbar vor.
SECHS BELASTUNGEN IM GxP-ALLTAG
Was Ihre Fachkräfte heute ausbremst.
01 RechercheRelevante Quellen liegen über Systeme verteilt.
Sie suchen betroffene Dokumente, Zusammenhänge, Gesetze und Regularien zusammen, bevor die eigentliche Bewertung beginnen kann.
02 Dokument-UpdatesDer Entwurf ist erstellt. Die belastbare Referenz fehlt.
Updates werden manuell formuliert; Quellen und fachliche Begründungen müssen anschließend erneut zusammengesucht und ergänzt werden.
03 AbhängigkeitenEine Änderung zieht weitere Dokumente und Tests nach sich.
Anforderungen, Risiken, SOPs, Tests und Versionen müssen mühsam auf Auswirkungen geprüft und miteinander abgeglichen werden.
04 WissenstransferNeue Kollegen brauchen Wissen, das nur einzelne Experten tragen.
Erfahrene Fachkräfte erklären regulatorische Grundlagen und interne Abläufe immer wieder im konkreten Einzelfall — zusätzlich zu ihrer eigentlichen Arbeit.
05 KapazitätsdruckDringende GxP-Aufgaben konkurrieren um dieselben Fachkräfte.
Recherche, Updates und Reviews stapeln sich; trotzdem lässt sich die Vorarbeit nicht an ein unzuverlässiges Werkzeug abgeben.
06 Fehlender KontextGenerische Tools kennen weder Ihre SOPs noch Ihre Prozesse.
Ohne kontrollierte Quellen und Projektkontext bleiben Antworten allgemein; Ihr Team muss sie fachlich neu prüfen und aufbauen.
DIE TRAQX TRUST LAYER
Vier Kontrollen machen KI-Zuarbeit prüfbar.
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BRANCHEN & ARBEITSFÄLLE
Ein Trust-System für Ihre tägliche GxP-Arbeit.
traqx verbindet dieselbe kontrollierte Arbeitslogik mit Ihren Prozessen — von CSV und SOPs bis Pharma, MedTech oder CRO.
Alle Branchen ansehen →
CSVSOPsAuditsQualifizierungValidierungChange ControlLieferanten
traqx
KI-NATIVE GxP-PLATTFORM
traqx verbindet kontrollierte Quellen, Dokumente und Entscheidungen in einem prüfbaren Arbeitsraum.
- Weniger manueller Aufwand
- Kürzere Durchlaufzeiten
- Nachvollziehbare Entscheidungen
SICHERHEIT · KONTROLLE · NACHWEISE
Klare Grenzen. Sichtbare Kontrolle.
Tenant, Hosting, Datennutzung und Providernachweise werden für den vereinbarten Scope explizit festgelegt.
Trust Architecture prüfen01DatengrenzeEU-Hosting im vereinbarten Tenant- und Hosting-Rahmen
02ModellgrenzeKein Modelltraining auf Kundendaten
03ProduktkontrolleQuellen, Vorschlagsstatus, menschliche Prüfung und Audit Trail bleiben sichtbar
04AWS-ProvidernachweiseFür geeignete AWS-Services stehen providerseitig ISO-27001-Zertifikate und SOC-Berichte bereit; sie zertifizieren nicht traqx
PRAXISWISSEN
Wissen für die nächste GxP-Entscheidung.
KI-Governance · GxP
KI-Richtlinie für GxP: Was eine belastbare AI Use Policy regeln sollte
Vom ersten Screening bis zu Daten, Human Review und Audit-Trail: zehn Bausteine, drei Entscheidungsspuren und ein direkt nutzbarer Formulierungskern für regulierte Teams.
Fachartikel lesen →FDA · Elsa 4.0 · HALOFDA Elsa 4.0 und HALO: Was GxP-Unternehmen jetzt wissen müssen
Elsa 4.0 ist bereits im Einsatz. Wir trennen bestätigte FDA-Fakten von Spekulation und zeigen, wie Teams Quellen, Human Review und Entscheidungen für schnellere Prüfungen vorbereiten.
Fachartikel lesen →GxP-KI · Prompting10 GxP-AI Prompt Patterns für kontrollierte Arbeit
Zehn vollständig ausformulierte Arbeitsmuster für SOPs, CSV, Audit-Vorbereitung, CAPA und weitere GxP-Aufgaben — jeweils mit Quellenraum, Prüffrage und klarer Stop-Grenze.
Fachartikel lesen →GxP · KI · Software
Was ist GxP-KI-Software?
GxP-KI-Software unterstützt Teams bei Recherche, Entwürfen, Dokumentupdates und Traceability — gebunden an den jeweiligen GxP-Kontext. In traqx arbeitet sie mit kontrollierten Quellen. Quelle, Prüfstatus, Änderungen und offene Punkte bleiben sichtbar, bevor ein Experte den Arbeitsstand prüft, korrigiert und übernimmt. Die fachliche Entscheidung bleibt beim Menschen.
FAQ
Klare Antworten vor dem Gespräch.
Was ist traqx?
traqx ist KI-native GxP-Compliance-Software. Sie bereitet Recherche, Entwürfe, Dokument-Updates und Traceability im kontrollierten Quellenraum vor; Experten prüfen, korrigieren und entscheiden.
Wie bleiben Ergebnisse quellengebunden?
Jede Citation führt auf Datei und Abschnitt und wird deterministisch gegen den kontrollierten Quellenraum geprüft. Der Inhalt bleibt trotzdem ein KI-Vorschlag, bis ein Experte ihn geprüft hat.
Ersetzt traqx unsere bestehenden Systeme?
Nein. traqx startet mit einem definierten Arbeitsfall und kontrolliertem Kontext. Bestehende eQMS, Ablagen und Templates bleiben dort führend, wo es erforderlich ist; Integrationen und Prozess-Scope werden separat geklärt.
Wie geht traqx mit Kundendaten um?
traqx hostet Kundendaten in der EU im vereinbarten Tenant- und Hosting-Rahmen und nutzt sie nicht zum Training von KI-Modellen. Quellen, Vorschlagsstatus, menschliche Prüfung und Audit Trail bleiben sichtbar; konkrete Sicherheits- und Validierungsanforderungen klären wir für den definierten Scope.
Was ist in der Lizenz enthalten?
traqx wird als Nutzerlizenz pro Monat abgerechnet. Dokumentbezogene Use Cases sind ohne Modulaufschlag enthalten; Konfiguration und Implementierung hängen vom Scope ab. Das konkrete Angebot besprechen wir im Erstgespräch.
EIN KONKRETER ARBEITSFALL
Machen Sie den nächsten GxP-Arbeitsstand prüfbar.
Im 15-minütigen Erstgespräch klären wir Ihren typischen GxP-Arbeitsfall und den passenden kostenfreien Einstieg. Den System-&-Strategy-Call teilen wir anschließend gezielt, wenn er für Ihren Fall der richtige nächste Schritt ist.
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